华森制药(002907.SZ):获得痛泻宁颗粒药品补充申请批准通知书
格隆汇6月1日丨华森制药(002907)(002907 SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于痛泻宁颗
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格隆汇6月1日丨华森制药(002907)(002907.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于痛泻宁颗粒的《药品补充申请批准通知书》,将变更痛泻宁颗粒药品说明书中安全性等内容。
痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方”),为全球首个治疗IBS-D的天然植物药,多环节多靶点治疗IBS,预防复发,具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效。适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。该产品为全国独家品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种、获国家科技部“火炬计划”项目,进入《国家医保目录》、《中国药典》(2020年版),是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种,十四项指南推荐用药,荣获中华中医药学会科学技术一等奖。
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